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唐春雨医疗损害鉴定患方陈述材料
人气: 发布日期:2017/11/16 19:48:10

唐春雨医疗损害鉴定患方陈述材料

一、关于患者唐春雨目前损害后果

右髋关节功能障碍、右股骨头坏死、右下肢外旋、双下肢不等长、右髋关节弹响、右下肢感觉神经功能障碍。

二、关于医方医疗过错

(一)未经批准擅自开展卫生部手术分级目录以外的手术方式,其医疗行为构成过错

2012年3月27日,医方为患者实施了名称为“右侧Ganz髋臼周围截骨术”。

根据卫生部《手术分级目录》,Ganz髋臼周围截骨术不属于手术分级目录内的手术方式。也就是说医方为患者实施了未被我国国家卫生部批准的手术方式。属于临床医疗业务中新技术。

依据卫生部《医院工作制度与人员岗位职责》P35《医疗技术管理制度》规定:开展新技术、新业务要与医院的等级、功能任务、考核的诊疗科目相适应,有严格的审批程序,有相适应的专业技术能力、设备与设施和确保病人安全的方案。

在本案诉讼中,医方未提交证据证明其所开展的“Ganz髋臼周围截骨术”已经取得相关卫生行政管理部门的审批。

医方未经批准,擅自开展卫生部相关目录外手术方式对患者实施“Ganz髋臼周围截骨术”导致患者损害后果的医疗行为构成过错。

(二)医方手术医师超范围执业开展西医手术,导致患者损害后果的医疗行为构成过错

经卫生部相关数据库查询,本案“Ganz髋臼周围截骨术”的手术者(主刀)廖怀章医生的执业范围为“中医外科”。

中医外科学是中医学的一个重要临床学科,包括疮疡、乳房病、瘿、瘤、岩、肛门直肠疾病、男性前阴病、皮肤病及性传播疾病、外伤性疾病与周围血管病等。在历史上,跌打损伤、金刃刀伤、眼耳鼻喉口腔等病曾属于外科范围。

然而,穷尽中医外科学专著,“Ganz髋臼周围截骨术”不在中医外科执业范围之内。

依据相关执业范围,廖怀章医生只能从事中医外科医疗技术服务,不能从事西医外科技术特别高的“Ganz髋臼周围截骨术”技术服务。

医方手术医师超范围执业开展西医手术,导致患者损害后果的医疗行为构成过错

(三)术前检查不充份的医疗行为构成过错。

依据《中国骨肿瘤与骨病》杂志2011年第5期发表卢旭等人论文《伯尔尼髋臼周围截骨术治疗成人髋关节发育不良》介绍,“Ganz髋臼周围截骨术”术前应当对患者实施如下检查:  术前和术后患者均行相关影像学检查(如骨盆正位片,患髋关节正侧位片,髋关节外展功能位片,患髋关节CT三维重建等),在X线片上测量术前术后CE角、髋臼C角、Sh髋臼rp’s角。同时,采用H髋臼rris评分对患者髋关节进行评估,共分为以下几个方面:疼痛(0~44分),功能性活动(0~47分),下肢畸形(0~4分),髋关节活动范围(0~5分),满分为100分。优:总分≥90分;较好:80~89分;良:70~79分;差:<70分。

医方未对患者实施上述相应检查,盲目进行手术导致患者目前损害后果,其医疗行为构成过错。

(四)没有证据证明本案患者具有“Ganz髋臼周围截骨术”手术指征。

2012年3月21日手术前右髋关节CT检查显示:右侧股骨头稍向外前方移位,右髋臼骨质硬化,其内可见多个小囊状透亮影,右髋关节间隙稍变窄。

2012年3月22日骨盆X线摄片显示:髋关节间隙变窄。

依据《中国骨肿瘤与骨病》杂志2011年第5期发表卢旭等人论文《伯尔尼髋臼周围截骨术治疗成人髋关节发育不良》介绍,“Ganz髋臼周围截骨术”的手术适应症为:“(1)患者为髋关节发育不良,CE角<25º,髋臼C角>15º。(2)患者有髋关节疼痛,休息后能缓解,关节活动度良好。(3)髋关节OA较轻,即髋关节的关节间隙尚好,没有明显狭窄。(4)髋关节无明显畸形,外展位X线片可见股骨头臼对合良好。

由于患者术前髋臼已经发生骨质病变,因此本案患者没有手术指征。同时,由于医方在手术前未测量CE角、C髋臼角,未摄髋关节外展位片,不能了解外展位条件下股骨头臼对合状态,术前右髋关节CT已经显示关节间隙变窄并关节退变,因此,本案患者不具有实施“Ganz髋臼周围截骨术”。

医方对于不具的实施“Ganz髋臼周围截骨术”适应症的患者实施了该手术,导致目前损害后果的医疗行为,构成过错。

(五)由于医方使用中医外科专业人员实施“Ganz髋臼周围截骨术”,导致术后股骨头未达到理想覆盖导致目前损害后果的医疗行为构成过错。

本案医方实施“Ganz髋臼周围截骨术”,采取经髂腹股沟入路手术,依据《中国骨肿瘤与骨病》杂志2011年第5期发表卢旭等人论文《伯尔尼髋臼周围截骨术治疗成人髋关节发育不良》介绍,“经髂腹股沟入路对术者技术要求很高,在早期往往会遇到一些较严重的并发症;”。

本案医方实施本手术的医生为超执业范围进行手术的中医外科医生,因为不在其执业范围内,所以可以认定其对于本案手术不熟悉,缺乏经验。

医方使用中医外科专业人员实施“Ganz髋臼周围截骨术”,导致术后股骨头未达到理想覆盖导致目前损害后果的医疗行为构成过错。.

(六)内固定手术失败、术后右股骨头覆盖不良的手术结果不符合手术要求

依据2012年3月28日手术记录,手术时“C臂X光机下股骨头获得良好覆盖”。说明手术当时髋臼移位到位,髋臼移位手术成功。

但医方术后多次影检查结果均显示,患者手术后右股骨头未获得良好覆盖。患者多次就诊于其它医院,也获得相关医生同样的口头告知。

术后髋臼离开手术固定位置、右股骨头仍然覆盖不良的手术结果不符合手术要求。术后髋臼离开固定位置的手术结果,说明医方术后对移位后的髋臼内固定失败。

(七)医方使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的骨科内固定材料进行术后髋臼内固定,导致术后髋臼移位,并导致患者目前损害后果的医疗行为构成过错。

依据手术记录记载,2012年3月27日“Ganz髋臼周围截骨术”中,医方使用了一枚克氏针、7孔重建钢板固定截下的髋臼,术后影检查片中,也可见上述骨科内固定材料。但病历中未见医方提供该骨科内固定材料的产品名称、型号、生产批号、产品注册号、条形码等产品信息。

骨科内固定材料属于植入人体内的第三类医疗器械。国家对于该类医疗器械的使用具有极为严格的如下规定:

①中华人民共和国《医疗器械管理条例》第26条规定:医疗机构不得使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的医疗器械。

②卫生部医卫管发[2010]4号(2010年1月14日发布)《医疗器械临床使用安全管理规范》:

第12条:医疗机构应当按照国家分类编码的要求,对医疗器械进行唯一性标识,并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料,以确保这些信息具有可追溯性。

第17条  医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

第21条:临床使用的大型医用设备、植入与介入类医疗器械名称、关键性技术参数及唯一性标识信息应当记录到病历中。

③卫生部医疗服务监管司撰写《医疗器械临床管理使用安全管理规范(试行)》释义P17规定:医疗机构应当建立高风险类医疗器械的使用记录登记制度,使用记录包括:患者姓名、手术名称、手术者、患者病案号、住址、联系电话等;产品使用日期(手术日期)、品名、规格、型号、数量、生产批号、灭菌批号、有效期、生产商、供应商、产品包装、单一产品序号等。使用记录应当与病历一同保存。

④国家药监局2003年《关于继续加强对医疗机构的医疗器械监督管理的通知》规定:各级医疗机构对于骨科内固定材料、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性医疗器械,必须建立详细的使用记录,记录至少应当包括:患者姓名,产品名称,产品数量,规格型号,灭菌批号等必要的产品跟踪信息,使产品具有可追溯性。

⑤卫生部《全国医院工作制度与人员岗位职责·围手术期管理制度》规定:手术中植入人体的假体材料、器材标示的信息及效期、条形码等,应贴在麻醉记录的背面。

医方未尽上述法定义务,使用未经注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的骨科内固定材料,导致患者术后髋臼未能被固定在手术所要求的位置,并发术后目前的损害后果,医方的医疗行为构成过错。

(八)医方未患方同意使用植入性医疗器械进行骨科骨内固定

卫生部医卫管发[2010]4号(2010年1月14日发布)《医疗器械临床使用安全管理规范》:

第17条  医疗机构临床使用医疗器械应当严格遵照产品使用说明书、技术操作规范和规程,对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守,需向患者说明的事项应当如实告知,不得进行虚假宣传,误导患者。

    《侵权责任法》第五十五条 医务人员在诊疗活动中应当向患者说明病情和医疗措施。需要实施手术、特殊检查、特殊治疗的,医务人员应当及时向患者说明医疗风险、替代医疗方案等情况,并取得其书面同意;不宜向患者说明的,应当向患者的近亲属说明,并取得其书面同意。医务人员未尽到前款义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。

依据上述法律规定,医方有义务在术前告知患方需要在术中使用植入性医疗器械进行骨科内固定,有义务说明产品的名称、规格、型号等;并经患方同意,医方未尽上述告知义务,未经患方同意的医疗行为,违反了相关法律的规定,其医疗行为构成过错。

(九)未尽髋臼发育不良疾病替代手术方案的告知义务的医疗行为,构成过错。

患者所患成人髋臼发育不良疾病具有多种手术方式,且有髋关节置换等不同的手术方式,因此该病具有多种替代治疗方法可供先择。

依据《侵权责任法》第五十五条,医方有义务向患方告知替代治疗方案由患方选择。

医方未尽上述替代治疗方案的告知义务,其医疗行为构成过错。

三、关于过错与损害后果的因果关系

依据患方向鉴定机构提交的学术资料,“Ganz髋臼周围截骨术”治疗本病效果良好,医方如手术后如果能将翻转到位的髋臼固定良好,侧本案患者手术效果应当是良好的,不应当出现目前损害后果发生,因此,医方在本案医疗过程中的上述过错,与目前损害后果之间存在直接的因果关系。

四、关于过错参与度

患方坚持医方过错在目前损害后果中具有100%参与度的主张。

                             患者签名:

                             患方代理人:

                                 2013-12-31

郑贴侨医疗技术咨询团

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